质量负责人（江西宜春市）

1、基本要求：
1）本科以上学历，药学、中药学及相关专业，持中级专业技术职称或中药执业药师资格证书优先；
2）30-45岁，至少有五年从事药品生产和质量检验及管理的实践经验。
2、专业要求：
1）熟悉质量检验、质量管理及药学相关专业知识；
2）了解制药行业的相关法律法规、药典案例、附录、药品检验操作规范等常识和验证、变更等相关要求；
3）能审核文件和验证方案的合规性、合理性、可执行性；
能评估变更的必要性，以及对药品安全性、有效性和质量可控性产生影响的风险；
3、综合素质要求：
1）过往质量管理团队涉及QA、QC、GMP三大模块且团队规模在20人以上；
2）具备良好的组织协调与沟通能力、较强的计划、控制能力；
3）工作思路清晰且严谨、逻辑分析能力强；
4）善于想办法解决业务技术中的实际问题。
岗位职责:
1、负责建立并完善质量保障及检验体系，以确保质量管理体系的有序运行，达成部门年度工作指标；
2、负责制定质量部年度、季度及月度工作计划，并汇总质量工作信息，编制质量工作报告；
3、负责建立质量管理体系，组织编写质量管理体系文件等相关文件，并负责各部门文件进行审核;
4、定期进行质量分析，制定质量纠正预防措施，并对提出的改进措施负责监督落实；
负责工艺、技术管理；
5、负责开展公司质量管理体系的年度自检，审核自检报告，主持药监部门组织的符合性检查及日常监督检查工作；
6、负责公司质量管理、质量监督工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，并对公司的产品质量负有责任；
7、负责团队建设与内部管理。